סמינר בנושא הרגולציה האירופאית החדשה בנושא ציוד רפואי

בימים אלו דן הפרלמנט האירופאי בטיוטא לשינוי החוק האירופאי לציוד רפואי MDD 43/92/EEC.

המכללה העסקית של לשכת המסחר ת"א והמרכז  וחברת Obelis מזמינים אתכם  לסמינר בנושא החוק החדש, אשר יכלול  פרוט אודות 

השינויים הצפויים, איך על היצרן הישראלי להיערך לקראתם, על מנת שיוכל להמשיך ולהחזיק בתקן ה - CE.

קהל יעד:
מנכ"לים ו/או מנהלי איכות של חברות יצרניות במגזר הקוסמטיקה.
יועצים לחברות ציוד רפואי
הרשויות המוסמכות בישראל.

בין נושאי הלימוד :

 ·                     Understanding Europe and the Current Directives

·                     The Impact of Changing the Established Rules

·                     How the Scope of the New Regulation will change the Definitions of Medical Device and In Vitro Diagnostic

·                     Notified Bodies - Implications for their Supervision and their Operation

·                     Unannounced Audits – Notified Body Perspective and Implications for Device Manufacturers

·                     The New IVD Regulation, 2012/2067 (COM)

·                     Update on Classification Changes

***למשתתפים תוענק תעודת סיום מטעם הגופים המארגנים

מרצי הסמינר:

 ·                     Mrs Sandra Ferretti – Obelis s.a. Chief Compliance Officer

·                     Mr. John Webster – Obelis Senior Regulatory Advisor

·                     Mrs. Mika Reinikainen – chairman of the European Authorized Representative association.

·                     Mrs. Theresa Jeary - Technical Manager at LRQA ( NB )

·                     Mrs. Jeanette van Loon - Medical Device Project B.V.

מקום ומועד הסמינר :

הסמינר יתקיים בימים שלישי ורביעי 17 – 18  ליוני 2014 , בין השעות 08:30 – 17:00, בבית איגוד לשכת המסחר, רח' החשמונאים 84 תל -אביב קומה 1. הסדר חניה בחניון אבן זיו או השוק הסיטונאי.

עלות הסמינר:

 1950  ש"ח + מע"מ

חבר לשכת המסחר ולקוח אובליס זכאים להנחה של 300 ₪ לפני מע"מ .

*הנחה למשתתף שני מאותה חברה 10%. * אין כפל מבצעים / הנחות . ט.ל.ח