Content expieredפג תוקפו של תוכן זה

סדנת EROMED - יום עיון ציוד רפואי בשיתוף חברת אובליס

EROMED הינה סדנה בת יומיים המוקדשת בלעדית לתקנה האירופית החדשה שתחול על מכשור רפואי על ידי  ה- EC/47/2007. יוזמי הסדנה הם OBELIS וחברת GIDOS בשיתוף עם Mdc Gmbh, איגוד לשכות המסחר ומכון היצוא הישראלי.
במהלך הסדנה יועברו על ידי מומחים בתחומם ההתפתחויות האחרונות במסגרת הרגולאציה האירופית בנוגע למכשור רפואי עם דגש למועד יישום השינויים הצפויים אשר ייכנסו לתוקף ב-21 למרץ 2010

דוברים:

Dr. Peter N. Ruys Obelis (O.E.A.R.C) - Senior Regulatory Expert
Mr.Harald Rentschler mdc - General Manager
Mrs. Sandra Feretti Obelis (O.E.A.R.C) - Chief complience Officer
Dr. Klaus Hog- Janvosky mdc - Project Leader
Mrs. Daphne Bajkowski Hitter Law Office - Lawyer

תכנית היום הראשון:
שעה    נושא
08:30-09:00 רישום וקפה
09:00-09:15 דברי פתיחה - ד"ר נדב שפר (מנהל אמ"ר במשרד הבריאות)
09:15-09:45 שינויים עיקריים בדירקטיבה לציוד רפואי עפ"י ה- 2007/47/EC (ד"ר פיטר רויס)
09:45-11:00 הגישה היישומית של גופי ההסמכה לשינויים עפ"י ה 2007/47/EC (מר הרלד רנצ'לר)
11:00-11:15 הפסקת קפה
11:15-12:00 RoHS החדש - השלכות על ציוד רפואי
12:00-12:45 ארוחת צהריים
12:45-15:30 תיק טכני (ד"ר קלאוס הוג-ינובסקי)
15:30-16:00 נציג אירופאי - הגדרות, תפקיד וחובות - ניתוח השוואתי (גב' סנדרה פרטי)
16:00-18:00 פגישות B2B

תכנית היום השני:

שעה  נושא
08:30-09:00 רישום וקפה
09:00-11:15 ניתוח קליני עפ"י ה- 2007/47/EC (ד"ר פיטר רויס)
11:15-11:30 הפסקת קפה
11:30-12:00 דרישות לאומיות במדינות האיחוד האירופאי על ציוד רפואי (גב' סנדרה פרטי)
12:00-12:45 ארוחת צהריים
12:45-13:30 דירקטיבות אחרות עם השפעה נלווית על ציוד רפואי (ד"ר פיטר רויס)
13:30-14:15 נהלי מעקב שוק (ד"ר קלאוס הוג-ינובסקי)
14:15-14:45 ציוד רפואי מסוג 1 עפ"י ה 2007/47/EC - תוואי כניסה לשוק האירופאי (גב' סנדרה פרטי)
14:45-15:00 הפסקת קפה
15:00-15:45 השפעת הדירקטיבה למכונות על ציוד רפואי (ד"ר פיטר רויס)
15:45-16:15 סיכום ומסקנות
16:15-18:00 פגישות B2B

לפרטים נוספים והרשמה ניתן לפנות למכללה העסקית בטלפון: 03-5631023/27/82/106/107