פברואר
6
יום ד'
2013
Content expieredפג תוקפו של תוכן זה

סמינר בנושא הרגולציה האירופאית בתחום הציוד הרפואי

  רחוב החשמונאים 84, ת"א

           erumed.jpg



המכללה העסקית של לשכת המסחר ת"א והמרכז בשיתוף חברת OBELIS מזמינים אותך לסמינר ייחודי עבור תעשיית הציוד הרפואי הישראלית. הסמינר הינו הזדמנות ייחודית ללמוד אודות הצעת החוק שהוגשה לפרלמנט האירופאי ולמועצה המפקחת על המכשור הרפואי ע"י רשויות החוק ב-26 לדצמבר 2012.
הסמינר יתמקד בשינויים בין הדרקטיבה MDD93/42/EEC ו- 2001/83/EC לבין הרגולציה (EC) מספר 178/2002 והרגולציה (EC) מספר 1223/2009 למכשירים רפואיים באיבחון חוץ גופי (IVD 98/79/EC).

סמינר יתמקד, בין היתר, בתפקידו של ה-NB האירופאי ואופן רישום, ניהול תהליכי סיכון, דרישות והנחיות לתוויות של ציוד רפואי במדינות כמו: איטליה, פורטוגל וצרפת.
ההרצאות בסימנר יועברו בשפה האנגלית ובהשתתפות מרצים אורחים מבלגיה, הולנד, ואנגליה.

קהל היעד:
  • מנכל"ים ומנהלי איכות של חברות יצרניות בתחום הציוד הרפואי
  • מוסדות המבצעים בדיקות בטיחות ע"פ הרגולציה האירופאית
  • נציגי חברות הסמכה, חממות טכנולוגיות ומוסדות ממשלתיים מתחום הציוד הרפואי
בין נושאי הלימוד שיועברו בסמינר:
  • NEW Proposal for EU legislasion on MDD IVDD
  • NEW MEDDEV on Authorized Representative
  • NEW Proposal and the Notified bodies
  • MEDDEV on Vigilance and Post Market Surveillance
  • Clinical Data and Clinical investigations
  • Lebeling requirements on medical devices
*למשתתפים תוענק תעודה מטעם הגופים המארגנים וערכת לימוד שתכלול את כל החומר המקצועי.

מועד ומקום:
הסמינר בן 20 שעות לימוד אקדמאיות, יתקיים בימים ד' וה', 6+7 לפברואר 2013, בין השעות 08:30-16:00 בבית לשכת המסחר תל-אביב והמרכז, רחוב החשמונאים 84 תל-אביב, קומה 1.
לנרשמים הסדר חניה בתשלום מוזל בחניון אבן זיו ובחניון סעדיה גאון מאחורי בניין הלשכה.

לידיעתך: הוראות מס הכנסה בקשר להדרכה והשתלמות מקצועית לעובדים, קובעות שכאשר העובד נשלח מטעם המפעל/ המוסד לצורך הכשרה והשתלמות לשם שמירת רמתו המקצועית או לשיפור אופן פעולתו יחשב שכר הלימוד ע"י המפעל/ המוסד כהוצאה מוכרת ואין ההשתלמות נחשבת כהטבה זקיפה המחייבת את העובד בתשלום מס
תאריך הרשמה אחרון: 05/02/2013
איש קשר: המכללה העסקית